Neste artigo, você vai entender melhor o que é o Kisunla, Aprovado pela Anvisa: Uma Nova Esperança no Tratamento do Alzheimer, como ele funciona, sua eficácia, efeitos colaterais, formas de aquisição e valor estimado.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou recentemente o registro do medicamento Kisunla, cujo princípio ativo é o donanemabe, trazendo uma nova esperança para pacientes que convivem com os estágios iniciais da doença de Alzheimer. Desenvolvido pela farmacêutica norte-americana Eli Lilly, o medicamento é indicado para o tratamento de comprometimento cognitivo leve e demência leve associada à doença.
🧠 O Que é o Kisunla (Donanemabe)?
O Kisunla é um anticorpo monoclonal que atua removendo placas de beta-amiloide do cérebro — essas placas são consideradas um dos principais fatores no desenvolvimento da doença de Alzheimer.
Ele foi desenvolvido especialmente para pacientes em fase inicial da doença, ou seja, aqueles que ainda têm um comprometimento leve da memória e outras funções cognitivas, mas que podem se beneficiar de um tratamento precoce para retardar a progressão da demência.
📊 Eficácia Comprovada em Estudos Clínicos
O Kisunla foi testado em estudos clínicos de fase 3, incluindo o estudo TRAILBLAZER-ALZ 2, que envolveu mais de 1.700 pacientes. Os resultados mostraram que o medicamento:
- Reduziu o declínio cognitivo em 35% ao longo de 18 meses, comparado ao grupo placebo.
- Diminuiu significativamente a presença de placas de beta-amiloide no cérebro.
- Proporcionou melhora em atividades do dia a dia, como higiene pessoal, alimentação e interações sociais.
Esses dados apontam que, apesar de não curar o Alzheimer, o Kisunla pode prolongar a autonomia e melhorar a qualidade de vida durante os primeiros anos da doença.
🗣️ “Essa aprovação representa um avanço no tratamento da doença de Alzheimer, especialmente se iniciada precocemente”, afirma Dr. Pedro Lima, neurologista especializado em geriatria.
💉 Como é Feito o Tratamento com Kisunla?
O Kisunla é administrado por meio de injeções intravenosas mensais em clínicas ou hospitais. O tratamento completo pode durar até 18 meses, com reavaliações periódicas sobre a resposta do paciente.
Além do acompanhamento médico constante, é necessário realizar exames de imagem cerebral (como PET scan) para confirmar a presença de placas amiloides antes do início do tratamento.
⚠️ Efeitos Colaterais
Como todo medicamento de alta complexidade, o Kisunla pode apresentar efeitos colaterais. Os mais comuns observados nos estudos clínicos incluem:
- Inchaço cerebral (ARIA-E): um efeito adverso observado em alguns pacientes, geralmente reversível.
- Micro-hemorragias cerebrais (ARIA-H): monitoradas por exames de imagem.
- Dor de cabeça
- Náuseas
- Tontura após a aplicação
Esses efeitos são mais comuns em pacientes com uma variante genética chamada APOE4, que está associada a maior risco de Alzheimer. Por isso, o uso do medicamento exige avaliação médica criteriosa.
💰 Qual o Valor Estimado do Kisunla?
Embora o preço oficial no Brasil ainda não tenha sido definido, nos Estados Unidos o custo do tratamento gira em torno de US$ 26.500 por ano (cerca de R$ 135.000, na cotação atual). No Brasil, o valor pode ser diferente, dependendo da negociação com o sistema de saúde e planos privados.
A Eli Lilly está em negociação com o governo e operadoras de saúde para possibilitar acesso ampliado, especialmente para pacientes com diagnóstico precoce e indicação médica.
🛒 Como Comprar o Kisunla?
Com a aprovação da Anvisa, o Kisunla poderá ser:
- Importado legalmente com receita médica por meio de farmácias autorizadas.
- Adquirido em hospitais ou clínicas privadas que ofertam o tratamento.
- Possivelmente disponibilizado futuramente em hospitais públicos de referência (dependendo de acordos com o SUS).
É essencial ter prescrição médica específica, exames que comprovem o estágio inicial da doença e laudos que indiquem a necessidade do medicamento.
💡 Nunca compre esse tipo de medicamento em sites sem registro ou fora da regulamentação da Anvisa. Isso representa risco à saúde e segurança do paciente.
🧩 Qual o Papel da Anvisa?
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) é responsável por avaliar e aprovar medicamentos no Brasil com base em critérios como eficácia, segurança, qualidade e boas práticas de fabricação. A aprovação do Kisunla ocorreu após uma análise rigorosa dos dados clínicos enviados pela Eli Lilly.
Com esse aval, o medicamento entra no rol dos tratamentos oficialmente liberados para uso no país, trazendo novas possibilidades para famílias que enfrentam o desafio do Alzheimer.
🤔 Considerações Finais
O Alzheimer é uma condição que afeta milhões de brasileiros e traz um impacto profundo na vida do paciente e de toda a família. O Kisunla surge como uma nova alternativa, que embora não represente a cura, oferece mais tempo de lucidez, autonomia e dignidade.
No entanto, ele não substitui hábitos saudáveis, como:
- Alimentação equilibrada
- Atividades físicas regulares
- Estímulo cognitivo constante
- Controle de doenças crônicas (como hipertensão e diabetes)
Fique atento a sinais de comprometimento cognitivo, como esquecimentos frequentes, confusão com datas e dificuldade para realizar tarefas simples. O diagnóstico precoce é fundamental para o sucesso do tratamento com o Kisunla e outros recursos terapêuticos.
📚 Fontes Consultadas
- Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
- Eli Lilly – Kisunla (Donanemabe)
- Alzheimer’s Association – Donanemab Clinical Trials
- Lopes MA, Bottino CMC. “Doença de Alzheimer: diagnóstico e tratamento.” Rev. Bras. Psiquiatria.
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Com Carinho,
Marcelo Aguiar